Qsymia - новое лекарство для похудения

Ксимия (англ. Qsymia) — лекарственное средство для лечения ожирения с комплексным действующим веществом «фентермин + топирамат». Одобрено FDA для применения в США в феврале 2012 года. В России регистрации не имеет. Qsymia применяется в составе терапии, предусматривающей уменьшение калорийности принимаемой пациентом пищи и увеличение физической нагрузки.

Лекарственные формы Qsymia

В США зарегистрированы 4 лекарственные формы Qsymia. Все они являются капсулами пролонгированного действия, но содержат разное количество действующих веществ:

Вариант лекарственной формы Qsymia	Содержание действующих веществ в одной капсуле
	Фентермин *), в пересчете, мг	Топирмат, мг
1	3,75	23
2	7,5	46
3	11,25	69
4	15	92

Примечание *). Фентермин в Qsymia содержится в виде фентермина гидрохлорида.

Показания к применению Qsymia

Qsymia показана для лечении ожирения у взрослых со следующим индексом массы тела (ИМТ = масса тела в кг / (рост в м)² ):

• для пациентов без сопутствующих заболеваний с ИМТ не менее 30 кг/м²
• для пациентов с ИМТ не менее 27 кг/м², имеющие хотя бы одно сопутствующее заболевание, такие как артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия

Рекомендуем ознакомиться со следующими материалами:

Пациентам:

• Ожирение. Глобальные практические рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации (WGO). Практическое руководство. 2009
• «Medication Guide. Qsymia (phentermine and topiramate extended-release). Capsules CIV» Информация о препарате Qsymia для пациентов США (на английском, pdf), VIVUS, Inc., 04.2013

Специалистам (на английском, pdf):

• «Qsymia. Full Prescribing Information», VIVUS, Inc., 04.2013

Применение Qsymia при беременности, кормлении грудью и у детей

Qsymia имеет категорию риска для плода при применении препарата беременными по FDA «X» (выявлены нарушения развития плода или имеются доказательства риска отрицательного воздействия данного лекарства средства на плод человека и, таким образом, риски для плода от данного лекарства превышает возможную пользу для беременной женщины).

Qsymia не рекомендована кормящим матерям, так как её компоненты проникают в материнское молоко.

Qsymia не допущена к применению у детей младше 18 лет.

Побочные эффекты Qsymia

Qsymia может вызывать ряд серьёзных побочных эффектов, в частности:

• у детей, рожденных принимающими во время беременности (том числе во время самых ее первых дней, когда мать может не знать, что она беременна), могут быть врожденные дефекты развития, в том числе заячья губа или волчья пасть
• повышение частоты сердечных сокращений, в том числе в состоянии покоя
• суициидальные мысли или действия, которые могут вызваны одним из ингредиентов Qsymia — топирматом.

В случае, если во время терапии Qsymia пациентка забеременеет, или если пациент (пациентка) почувствует повышенное сердцебиение или появление суициидальных мыслей или наступление депрессии, проявление необычной активности или иных изменений поведения, требуется немедленное обращение к лечащему врачу.

Среди других побочных эффектов Qsymia возможны: запор, сухость во рту, онемение покалывание в конечностях или на лице, головокружение, извращение вкуса, бессонница.

Противопоказания к применению Qsymia

Qsymia противопоказан:

• пациенткам, планирующим беременность
• больным глаукомой
• страдающим гипертериозом
• пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксдазы (МАО), такие как фуразолидон, разагилин (Азилект), селегилин (Юмекс и др.), изокарбоксазид, фенелзин, прокарбазин, транилципрамин и иные или если ингибиторы МАО принимались за две недели до начала приёма Qsymia
• пациентам, имеющим аллегрические реакции на топирмат, симпатомиметические амины, такие как фентермин или другие ингредиенты Qsymia.

Общая информация

Qsymia — рецептурное лекарство. Ранее, на этапе испытаний, Qsymia называлась Qnexa. Фирма-производитель Qsymia — Vivus Inc., США.

Во время лечения Qsymia запрещен прием алкоголя, не рекомендовано управление автомобилем.

В России в настоящее время нет ни одного разрешенного препарата с действующим веществом фентермин, ни как монопрепарата, ни в составе комплексного лекарства, хотя ранее таковое имелось. В 2009 году он был запрещен к применению в России и в Европейском союзе, а в США для него ввели дополнительные ограничения.

Компания Vivus Inc. планировала продавать данное лекарство в странах ЕС под торговым наименованием Qsiva (русск. Ксива), однако в феврале 2013 года получила отказ от European Medicines Agency в регистрации из-за опасений, что прием Qsiva (Qsymia) может быть причиной серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда.

Qsymia содержит фентермин и поэтому в США его обращение регулируется федеральным Controlled Substances Act, список CIV, его несанкционированная продажа или передача третьим лицам запрещена законодательством.


У Qsymia имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.